Test rápido de gonorrea (blenorragia) (1 unidad)

Kit profesional de prueba rápida para detectar Neisseria gonorrhoeae, la bacteria causante de la gonorrea, en frotis cervicales de mujeres y frotis uretrales de hombres. Exclusivamente para uso por profesionales sanitarios.

¿Para qué sirve la prueba?

La gonorrea es una infección de transmisión sexual causada por la bacteria Neisseria gonorrhoeae y una de las enfermedades bacterianas de transmisión sexual más frecuentes. Se transmite mediante relaciones sexuales vaginales, orales y anales, y puede afectar a la uretra, la vagina, el recto y la garganta. El periodo de incubación suele ser de 2-5 días, pero los síntomas pueden aparecer incluso 2 semanas después. Sin tratamiento, en las mujeres la infección también puede extenderse a las trompas de Falopio y a la cavidad abdominal, y causar dolor intenso en la parte baja del abdomen y fiebre.

Síntomas característicos: escozor y dolor al orinar, secreción y dolor de garganta. En las mujeres son frecuentes el flujo vaginal, la necesidad de orinar con más frecuencia y las molestias. La prueba rápida ayuda a detectar la infección y puedes leer el resultado en 10 minutos.

Uso profesional

Esta no es una prueba para hacer en casa ni para el autodiagnóstico. El producto solo puede utilizarlo personal sanitario cualificado (por ejemplo, en una consulta médica, una clínica o un centro de cribado). El fabricante y el distribuidor no se hacen responsables del uso para el autodiagnóstico.

Para realizar la prueba se necesita un frotis cervical en mujeres y un frotis uretral en hombres. La toma de muestras requiere conocimientos especializados, por lo que debe realizarla un profesional.

Contenido del paquete

• 1 casete de prueba
• 1 torunda estéril para la toma de muestras
• Reactivos A y B
• 1 tubo para diluir la muestra con tapón
• Manual de instrucciones en español

Características del producto

• Formato: 1 unidad
• Tipo: prueba rápida de diagnóstico in vitro (IVD) en casete
• Patógeno detectado: Neisseria gonorrhoeae
• Muestra: frotis cervical en mujeres, frotis uretral en hombres
• Resultado: en 10 minutos; no se puede evaluar transcurridos 20 minutos
• Uso: profesional
• Fabricante: Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., China

Precisión (datos del fabricante)

• Muestras cervicales de mujeres: sensibilidad relativa 91,8%, especificidad relativa 96,4%, concordancia general 94,3%
• Muestras uretrales de hombres: sensibilidad relativa 91,7%, especificidad relativa 95,8%, concordancia general 93,5%

Procedimiento de la prueba (para profesionales)

1. Lleva los componentes a temperatura ambiente (15-30 °C) antes de usarlos y utiliza la prueba inmediatamente después de abrir el sobre.
2. Añade 5 gotas del reactivo A al tubo, introduce la torunda con la muestra, gírala 15 veces y déjala reposar durante 2 minutos.
3. A continuación, añade 4 gotas del reactivo B y gira la torunda hasta que la solución adquiera un tono ligeramente verdoso o azulado. Tras esperar 1 minuto, exprime la torunda y coloca el tapón cuentagotas.
4. Coloca la prueba sobre una superficie horizontal y añade 3 gotas de solución en la ventana de muestras, evitando que se formen burbujas.
5. Lee el resultado en un plazo de 10 minutos. Transcurridos 20 minutos, no se puede evaluar el resultado.

Interpretación del resultado

• Positivo: aparecen dos líneas, en las zonas de control (C) y de prueba (T).
• Negativo: solo aparece la línea de control (C).
• No válido: no aparece la línea de control (C). Repite la prueba con un test nuevo.

Información importante:

• Exclusivamente para uso por profesionales sanitarios; no apta para el autodiagnóstico
• Trata las muestras y los reactivos utilizados como potencialmente infecciosos
• Prueba rápida de diagnóstico in vitro (IVD) de un solo uso
• Lee el manual de instrucciones en español incluido antes de usarla
• El resultado de la prueba es orientativo y no sustituye a un examen ni a un diagnóstico médico. Consulta a un profesional independientemente del resultado
• No utilices pruebas caducadas
• Guárdala en un lugar fresco y seco

Instrucciones de uso

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