Prueba rápida de sífilis (1 unidad)
Número de producto: 6952804809843
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Prueba rápida profesional para la detección de anticuerpos contra Treponema pallidum, como ayuda para el diagnóstico de la sífilis. Para uso exclusivo por profesionales sanitarios.
¿Para qué sirve la prueba?
La sífilis es una enfermedad infecciosa de evolución crónica, causada por la bacteria Treponema pallidum y transmitida por vía sexual. Durante el embarazo, también puede transmitirse de la madre al feto. Tiene cuatro etapas: primaria, secundaria, latente y terciaria. La etapa latente puede durar años con pocos síntomas o sin síntomas, y en las primeras etapas la enfermedad puede ser difícil de reconocer clínicamente; por ello, el diagnóstico se basa en un análisis de sangre.
La prueba rápida detecta anticuerpos contra Treponema pallidum en sangre total, suero o plasma mediante un método inmunocromatográfico in vitro. El resultado obtenido debe confirmarse con otras pruebas complementarias.
Uso profesional
No es una prueba de uso doméstico ni de autodiagnóstico. El producto solo puede ser utilizado por profesionales sanitarios cualificados (por ejemplo, en una consulta médica, clínica o centro de cribado). El fabricante y el distribuidor no asumen responsabilidad por el uso de la prueba para el autodiagnóstico.
Contenido del envase
- 1 casete de prueba
- 1 pipeta desechable
- Solución tampón
- 1 lanceta desechable para punción digital
- Instrucciones de uso en húngaro
Características del producto
- Presentación: 1 unidad
- Tipo: prueba rápida en casete para diagnóstico in vitro (IVD)
- Sustancia detectada: anticuerpos contra Treponema pallidum
- Muestra: sangre total (venosa o capilar), suero o plasma
- Resultado: se puede leer a los 10 minutos
- Uso: profesional
- Fabricante: Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., China
Precisión (datos del fabricante)
- Sensibilidad relativa: 99,6 %
- Especificidad relativa: 99,1 %
- Concordancia general: 99,3 %
- La sensibilidad analítica se determinó mediante el material de referencia internacional de la OMS
Procedimiento de la prueba (para profesionales)
- Antes de usar, la prueba, la solución tampón y la muestra deben alcanzar la temperatura ambiente (15-30 °C).
- Una vez abierto el sobre, la prueba debe realizarse en el plazo de una hora. Se recomienda escribir en el casete el identificador del paciente o del control.
- Para sangre total (venosa o capilar), añada 2 gotas (aprox. 50 µl) de muestra al pocillo de muestra (S) y, a continuación, 1 gota (aprox. 40 µl) de solución tampón. Para suero o plasma, se necesitan 3 gotas (aprox. 75 µl) de muestra, según las instrucciones de uso.
- Añada las gotas evitando que se formen burbujas; no debe entrar líquido en la ventana de resultados.
- Lea el resultado a los 10 minutos.
Interpretación del resultado
- Positivo: aparecen dos líneas, una en la zona de control (C) y otra en la zona de prueba (T).
- Negativo: aparece únicamente la línea de control (C).
- No válido: no aparece la línea de control (C). Repita la prueba con un casete nuevo.
Información importante:
- Para uso exclusivo por profesionales sanitarios; no apta para el autodiagnóstico
- El resultado positivo debe confirmarse mediante pruebas complementarias
- Las muestras y los materiales utilizados deben tratarse como potencialmente infecciosos
- Prueba rápida desechable para diagnóstico in vitro (IVD)
- Antes de usar, lea las instrucciones de uso adjuntas en húngaro
- El resultado de la prueba tiene carácter informativo y no sustituye un examen ni un diagnóstico médico. Consulte a un profesional, independientemente del resultado
- No utilice la prueba después de su fecha de caducidad
- Consérvese en un lugar fresco y seco
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