Prueba rápida del VIH (1 unidad)
Número de producto: 6952804812461
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Prueba rápida profesional para la detección de anticuerpos contra el VIH-1/VIH-2, como ayuda para el diagnóstico de la infección por el VIH. Exclusivamente para profesionales sanitarios y organizaciones autorizadas.
¿Para qué sirve la prueba?
La prueba rápida del VIH es un inmunoensayo visual para la detección cualitativa de anticuerpos contra el VIH-1 y el VIH-2 en sangre total, suero o plasma humanos. Ayuda a establecer el diagnóstico de la infección por el VIH.
Se estima que en Hungría se registran entre 200 y 300 nuevas infecciones por el VIH al año, y que el número de casos no detectados es considerable. La detección precoz es fundamental, por lo que es importante realizarse pruebas periódicas. Tras la infección, se necesita tiempo para que se desarrollen los anticuerpos (periodo ventana); por ello, en caso de infección reciente, la prueba de anticuerpos aún puede dar un resultado negativo.
Uso profesional y restricciones de venta
Esta no es una prueba para uso doméstico ni para autodiagnóstico. El producto solo puede ser utilizado por personal sanitario cualificado (por ejemplo, en una consulta médica, clínica o punto de cribado). El fabricante y el distribuidor no asumen responsabilidad alguna por su uso para autodiagnóstico.
De conformidad con el Decreto 2/2008 (I. 8.) del Ministerio de Salud, las pruebas rápidas del VIH solo pueden almacenarse en farmacias hospitalarias y destinarse a la atención de pacientes hospitalizados. El producto puede ser adquirido por centros sanitarios, médicos y organizaciones autorizadas que realicen pruebas de detección del sida.
Contenido del paquete
- 1 casete de prueba
- 1 pipeta desechable
- Solución tampón
- 1 lanceta
- 1 toallita con alcohol
- Instrucciones de uso en húngaro
Características del producto
- Presentación: 1 unidad
- Tipo: prueba rápida de diagnóstico in vitro (IVD) en casete
- Sustancia detectada: anticuerpos contra el VIH-1 y el VIH-2
- Muestra: sangre total (también sangre obtenida por punción del dedo), suero o plasma
- Resultado: se puede leer a los 10 minutos; no se puede interpretar una vez transcurridos 20 minutos
- Uso: profesional
- Fabricante: Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., China
Precisión (datos del fabricante)
- Sensibilidad diagnóstica: superior al 99 % (intervalo de confianza del 95 %: 99,4-100,0 %), según el análisis de 602 muestras VIH positivas
Procedimiento de la prueba (para profesionales)
- Antes de usarla, la prueba y la muestra deben alcanzar la temperatura ambiente (15-30 °C). Una vez abierta la bolsa, la prueba debe realizarse en el plazo de una hora.
- Para sangre total, añada 2 gotas (aprox. 50 µl) de sangre al pocillo de muestra (S) y, a continuación, añada 1 gota de solución tampón.
- Para suero o plasma, utilice 1 gota de muestra y 1 gota de solución tampón.
- Lea el resultado a los 10 minutos. Una vez transcurridos 20 minutos, el resultado no se puede interpretar.
Interpretación de los resultados
- Positivo: aparecen dos líneas, una en la zona de control (C) y otra en la zona de prueba (T).
- Negativo: aparece únicamente la línea de control (C).
- No válido: no aparece la línea de control (C). Debe repetirse la prueba con un casete nuevo.
Información importante:
- Exclusivamente para uso por profesionales sanitarios; no es apta para el autodiagnóstico
- En caso de infección reciente, la prueba aún puede dar un resultado negativo debido al periodo ventana
- Un resultado positivo debe confirmarse mediante una prueba médica de confirmación
- La sangre, las muestras y los materiales utilizados deben tratarse como potencialmente infecciosos
- Prueba rápida de diagnóstico in vitro (IVD) de un solo uso
- Antes de usarla, lee las instrucciones de uso en húngaro que se incluyen
- El resultado de la prueba es meramente orientativo y no sustituye el examen ni el diagnóstico médico. Consulta a un profesional independientemente del resultado
- No utilices la prueba si ha caducado
- Consérvala en un lugar fresco y seco
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